Das Critical Path Institute (C-Path) hat folgenden Artikel veröffentlicht den Artikel „Regulatorische Anerkennung der Anwendung des Alpha-Synuclein-Seed-Amplifikations-Assays (αSyn-SAA) als Biomarker für Anfälligkeit und Risiko in klinischen Studien zu Synucleinopathien“ im „Journal of Parkinson’s Disease“ veröffentlicht, was einen bedeutenden Meilenstein für sein „Critical Path for Parkinson’s“-Konsortium darstellt. Die Ergebnisse beschreiben die wissenschaftlichen, behördlichen und kooperativen Bemühungen, die schließlich zu einem „Letter of Support“ der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für diese Arbeit führten.
Die Unterstützung durch die FDA treibt die Entwicklung eines Biomarkers für frühzeitigere und präzisere klinische Studien zu Parkinson voran
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Medical Xpress – Parkinson: FDA support advances biomarker for earlier, more precise Parkinson's clinical trials ↗